Clínicas · Laboratorios · Health-tech
Servicios de protección de datos sanitaria, DPD y ENS
Designamos su DPD sanitario externo, revisamos los riesgos de sus historias clínicas, evaluamos tratamientos de alto riesgo y ayudamos a su organización a prepararse para las exigencias del Esquema Nacional de Seguridad.
Por qué importa
Servicios diseñados para el riesgo real, no para el papeleo
Una clínica, un laboratorio, una farmacia o una empresa health-tech trabajan cada día con datos especialmente sensibles: historias clínicas, pruebas diagnósticas, resultados genéticos, accesos internos, software médico y comunicaciones con pacientes.
Cada punto puede funcionar bien, o puede convertirse en un riesgo. Nuestros servicios están pensados para una protección de datos realista, documentada y adaptada a su operativa diaria — sin plantillas genéricas ni procesos imposibles.
Qué incluye
Qué incluye nuestro servicio de protección sanitaria
Estructuramos el servicio en cinco áreas de intervención: DPD sanitario externo, evaluaciones de impacto, gobernanza de historias clínicas, adecuación al ENS y respuesta ante brechas de seguridad.
DPD sanitario externo
Asumimos la función de delegado de protección de datos externo para clínicas, laboratorios, farmacias y empresas health-tech. Formalizamos la designación y actuamos como punto de contacto ante pacientes y autoridades de control.
Qué aporta a la dirección
Comprobar si necesito DPD sanitario → Orden, supervisión y un interlocutor que entiende la protección de datos sanitaria desde la práctica, no solo desde el papel.
Evaluaciones de impacto en tratamientos de salud
Analizamos antes de escalar: telemedicina, biometría, IA clínica, monitorización remota o software médico. Revisamos finalidad, proporcionalidad, riesgos para los usuarios y relación con proveedores tecnológicos.
Para qué sirve
Revisar si necesito una evaluación de impacto → Detectar riesgos antes de lanzar una herramienta o integrar una plataforma; en salud digital, corregir tarde suele ser más caro que diseñar bien.
Gobernanza de historias clínicas y auditoría de accesos
Revisamos permisos internos, roles de usuario, trazabilidad de accesos, conservación documental y el papel de proveedores externos y software médico en la nube.
Qué revisamos
Auditar historias clínicas y accesos → Perfiles de acceso, usuarios activos, registros disponibles y contratos con proveedores, para que la dirección sepa quién accedió, cuándo y con qué motivo.
Adecuación al Esquema Nacional de Seguridad
Acompañamos la revisión de políticas, controles, gestión de accesos, continuidad de negocio y evidencias documentales necesarias para avanzar hacia una adecuación sólida al ENS.
Adecuación vs. certificación
Evaluar preparación para el ENS → La adecuación prepara el terreno; la certificación, cuando proceda, acredita formalmente el nivel alcanzado tras una auditoría externa.
Respuesta ante brechas de seguridad
Ante un ransomware, una pérdida de información o un acceso no autorizado, ayudamos a ordenar la respuesta inicial: alcance, datos afectados, riesgo para los pacientes y notificación a la autoridad de control.
Qué hacemos en la primera fase
Activar respuesta ante brecha de seguridad → Revisamos el alcance, coordinamos la información disponible y orientamos los siguientes pasos desde una perspectiva legal, técnica y operativa.
Adaptado a su organización
Servicios adaptados a cada organización sanitaria
Una clínica, un laboratorio, una farmacia y una empresa health-tech pueden compartir obligaciones, pero sus riesgos no son idénticos.
Clínicas privadas y centros de especialidades
El cumplimiento debe integrarse en la actividad diaria: revisamos recepción, consulta, software clínico y proveedores sin añadir burocracia inútil.
Laboratorios, farmacias y centros de diagnóstico
El riesgo está en la cadena completa: toma de muestras, entrega de resultados, conservación y proveedores tecnológicos.
Empresas health-tech, telemedicina y software clínico
Incorporamos privacidad desde el diseño antes de una due diligence, una ronda de inversión o una integración con un cliente sanitario.
Proveedores para el sistema público de salud
La adecuación al ENS ordena políticas, accesos y evidencias para llegar preparados a una licitación o auditoría de cliente.
Metodología
Cómo trabajamos
Empezamos entendiendo la realidad del centro, no imponiendo medidas. Nuestra metodología se divide en cuatro fases.
-
Diagnóstico inicial
Fotografía clara del punto de partida: qué está resuelto, qué falta y qué conviene corregir antes. -
Priorización de riesgos
Ordenamos las medidas por impacto y urgencia para saber dónde actuar primero. -
Implantación de medidas
Protocolos y controles que el equipo pueda entender y aplicar, sin procedimientos imposibles. -
Supervisión y acompañamiento
Revisión continua ante nuevos servicios, proveedores o herramientas digitales.
Comparativa
Asesoría LOPD generalista frente a DPD especializado
La diferencia no está solo en el precio: está en el tipo de riesgo que se revisa.
| Aspecto | Asesoría LOPD generalista | DPD sanitario especializado |
|---|---|---|
| Enfoque | Cumplimiento documental básico | Gestión real del riesgo clínico, legal y técnico |
| Conocimiento sectorial | Aplicable a muchos sectores | Centrado en clínicas, laboratorios y health-tech |
| Historia clínica | Se trata como un dato sensible más | Se analiza como núcleo de riesgo del centro |
| Accesos internos | Revisión limitada | Control de permisos, roles, logs y trazabilidad |
| Proveedores tecnológicos | Contratos estándar | Revisión de software médico, cloud e integraciones |
| Brechas de seguridad | Respuesta puntual y reactiva | Protocolo previo y documentación de decisiones |
| Evaluaciones de impacto | Solo si el cliente las pide | Se identifican ante telemedicina, biometría o IA |
| ENS | Normalmente fuera del servicio | Integrado si hay licitaciones o sector público |
| Valor para la dirección | Sensación de haber cumplido | Capacidad de demostrar control con evidencias |
Enfoque
Asesoría LOPD generalistaCumplimiento documental básico
DPD sanitario especializadoGestión real del riesgo clínico, legal y técnico
Conocimiento sectorial
Asesoría LOPD generalistaAplicable a muchos sectores
DPD sanitario especializadoCentrado en clínicas, laboratorios y health-tech
Historia clínica
Asesoría LOPD generalistaSe trata como un dato sensible más
DPD sanitario especializadoSe analiza como núcleo de riesgo del centro
Accesos internos
Asesoría LOPD generalistaRevisión limitada
DPD sanitario especializadoControl de permisos, roles, logs y trazabilidad
Proveedores tecnológicos
Asesoría LOPD generalistaContratos estándar
DPD sanitario especializadoRevisión de software médico, cloud e integraciones
Brechas de seguridad
Asesoría LOPD generalistaRespuesta puntual y reactiva
DPD sanitario especializadoProtocolo previo y documentación de decisiones
Evaluaciones de impacto
Asesoría LOPD generalistaSolo si el cliente las pide
DPD sanitario especializadoSe identifican ante telemedicina, biometría o IA
ENS
Asesoría LOPD generalistaNormalmente fuera del servicio
DPD sanitario especializadoIntegrado si hay licitaciones o sector público
Valor para la dirección
Asesoría LOPD generalistaSensación de haber cumplido
DPD sanitario especializadoCapacidad de demostrar control con evidencias
Impacto para la dirección
Qué gana la dirección del centro
Cuando está bien implantada, la protección de datos ayuda a dirigir mejor, no solo a evitar sanciones.
Menos exposición ante reclamaciones e inspecciones
Reduce errores evitables y ayuda a demostrar que la organización ha actuado con diligencia.
Más control sobre historias clínicas
Revisar permisos, roles y logs ayuda a responder con claridad si un paciente pregunta quién ha consultado su expediente.
Mejor preparación ante brechas de seguridad
Tener claro quién interviene y qué documentar evita improvisar en el peor momento.
Más confianza para pacientes, equipos e inversores
Un sistema bien trabajado transmite seriedad a pacientes, profesionales y clientes institucionales.
Más preparación para licitaciones e integraciones
Evita que una licitación o auditoría se frene por falta de evidencias.
Preguntas frecuentes sobre nuestros servicios
DPD sanitario externo, evaluaciones de impacto, auditoría de historias clínicas y accesos, adecuación al ENS y apoyo ante brechas de seguridad, para clínicas, laboratorios, farmacias y empresas health-tech.
Si mantiene historias clínicas de pacientes o trata datos de salud de forma estructurada, conviene revisar esta obligación. En muchos centros privados, la designación no es opcional.
La adecuación consiste en revisar e implantar medidas alineadas con el ENS. La certificación implica superar una auditoría formal por una entidad acreditada cuando proceda.
Hay que valorar el alcance, identificar datos afectados, documentar decisiones y determinar si procede notificar a la autoridad de control o a las personas afectadas.
Sí, con telemedicina, software clínico, apps de salud y proyectos con inteligencia artificial clínica, incorporando privacidad desde el diseño.
No. Sirve para entender la situación y detectar riesgos prioritarios; después, la dirección decide qué medidas quiere abordar y con qué ritmo.